此前,廣東省9部門聯(lián)合下發(fā)文件,規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷用行為,推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理;此后不久,一地干脆制定了“不良記錄”及“黑名單”的相關(guān)規(guī)定:被列入黑名單的藥商,3年內(nèi)不得進(jìn)入公立醫(yī)院市場(chǎng)。
1月3日,無錫市衛(wèi)計(jì)委印發(fā)文件《關(guān)于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單” 的規(guī)定(試行)》。
文件顯示,由市衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施全市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單”的規(guī)定,負(fù)責(zé)在集中采購(gòu)環(huán)節(jié)對(duì)列為不良記錄或黑名單的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人作出相應(yīng)的處理,同時(shí)上報(bào)省衛(wèi)生健康委員會(huì)。
該文件公布了違規(guī)行為的界定準(zhǔn)則,并且明確了不良記錄和黑名單的相關(guān)違規(guī)情形,提出對(duì)應(yīng)的懲罰措施。
▍列入不良記錄、黑名單,踢出公立醫(yī)院市場(chǎng)
文件明確,列入不良記錄的藥商,將被踢出公立醫(yī)院市場(chǎng)2年。
對(duì)一次列入我市供應(yīng)商不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人,我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購(gòu)入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備,原簽訂的購(gòu)銷合同即時(shí)終止。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。
而進(jìn)入黑名單的藥商,則會(huì)被罰得更狠:3年內(nèi)不得進(jìn)入公立醫(yī)院市場(chǎng)。
對(duì)列入我市供應(yīng)商“黑名單”的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人,我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在名單公布后3年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購(gòu)入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備,原簽訂的購(gòu)銷合同即時(shí)終止。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。
在文件中顯示,有以下情形之一的藥商,將被列入不良記錄:
被列入國(guó)家、省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的;
在招投標(biāo)及采購(gòu)過程中相互串通投標(biāo)、非法以他人名義投標(biāo)和以其他方式弄虛作假騙取中標(biāo)的行為;
違反投標(biāo)承諾或合同約定,提高價(jià)格、降低質(zhì)量、拖延供貨時(shí)間的不誠(chéng)信行為;
在履行投標(biāo)承諾或合同過程中,出現(xiàn)質(zhì)量問題或給行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成經(jīng)濟(jì)損失、安全事故以及不良社會(huì)影響的;
不遵守招投標(biāo)法律法規(guī),在招標(biāo)采購(gòu)過程中有惡意誹謗、誣告或陷害其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的不良行為;
根據(jù)《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法(試行)》,在一個(gè)積分周期(12個(gè)月)內(nèi)積分達(dá)到或者超過12分的;
有其他違反國(guó)家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定的。
此外,藥商有以下情形之一的,將被列入“黑名單”:
商業(yè)賄賂行為:經(jīng)人民法院判決認(rèn)定構(gòu)成行賄犯罪,且犯罪情節(jié)嚴(yán)重被判處刑罰;
嚴(yán)重違反投標(biāo)承諾或合同約定,提高價(jià)格、降低質(zhì)量、拖延供貨時(shí)間的不誠(chéng)信行為造成嚴(yán)重后果的;
在履行投標(biāo)承諾或合同過程中,出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題或給行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成重大經(jīng)濟(jì)損失、安全事故以及嚴(yán)重不良社會(huì)影響的;
有其他違反國(guó)家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,并帶來嚴(yán)重后果、造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的。
▍“黑名單”制度,早有先例
事實(shí)上,“黑名單”制度,無錫市并非先例,但每地懲罰力度各有不同。
2017年1月,山東省發(fā)布的《山東省藥品集中采購(gòu)不良記錄管理辦法》顯示,凡列入商業(yè)賄賂不良記錄的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),取消其所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格。
省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)自處理決定公布之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品網(wǎng)上集中采購(gòu)申請(qǐng)。全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其藥品,原簽訂的購(gòu)銷合同終止。
雖然沒有明確提出“黑名單”,但在山東,如果藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)因商業(yè)賄賂等違規(guī)行為進(jìn)入“不良記錄”,則在兩年內(nèi)失去投標(biāo)機(jī)會(huì)。與無錫市的制度有異曲同工之感。
2015年,甘肅省印發(fā)《藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理黑名單制度(試行)》的通知,文件明確表示:“黑名單”公示期為一年,在被列入黑名單期間,藥商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個(gè)季度要向有關(guān)部門報(bào)告藥品醫(yī)療器械安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用情況;被列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,每月至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查,追蹤整改情況;其主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得參加評(píng)先評(píng)優(yōu)。
公示一年,報(bào)告情況,重點(diǎn)監(jiān)管,不得評(píng)先進(jìn)——相比無錫市和山東省的“踢出市場(chǎng)”,甘肅省顯然要仁慈許多。
從時(shí)間脈絡(luò)上來看,國(guó)家醫(yī)藥反腐的力度只會(huì)越來越大,這只是開始。